Регевак В ампулы 20мкг/мл 1доза 1мл, 10 шт.
Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.
Инструкция по применению
Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая
Состав и форма выпуска
1 мл содержит: активное вещество - очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) - 20 мкг,
вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант) - 50 мкг (или не содержит), алюминия гидроксид (сорбент) - 0,5 мг; компоненты буфера; вода для инъекций до 1 мл.&13;
Для взрослых - 1 доза / 1 мл, 10 ампул в упаковке.
Для детей и подростков до 19 лет - 1 доза / 0,5 мл, 10 ампул в упаковке.
Фармакологическое действие
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.
&13;
Показания
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального налендаря профилактических прививок и у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В, дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные.
Лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В.
Медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных.
Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови.
Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники).
Лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.&13;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.&13;
Применение при беременности.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.&13;
Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 18 лет включительно составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).
Пациентам отделений гемодиализа вводят удвоенную дозу 2 мл (40 мкг HBsAg).
Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе соматические заболевания, рекомендуется вакцинировать с использованием вакцины, не содержащей консервант тиомерсал (мертиолят).
&13;Новорожденных от матерей из группы риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24 ч жизни, вторая доза - в возрасте 1 мес, третья доза – в возрасте 2 мес, четвертая доза - в возрасте 12 мес). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 МЕ. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.
&13;Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группе риска, вакцинируют по схеме 0-3-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза – через 3 мес после первой прививки, 3 доза – через 6 мес от начала иммунизации.)
&13;Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 г и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через 1 мес после 1 прививки, 3 доза - через 6 мес от начала иммунизации.)
&13;Примечание: в случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес и более, третью прививку проводят через 1 мес после второй.
&13;Прививки у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 МЕ (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg. Если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.
&13;Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.
&13;Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.
&13;Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.
&13;Регевак B может вводится одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.
&13;Для инъекции используется только одноразовый шприц.
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.
Не вводить внутривенно.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит,
Побочные действия
Побочные явления при применении вакцины Регевак B редки. В 5-10% случаев возможно появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.&13;
Условия хранения
Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 30°С. Замораживание не допускается.&13;
Срок годности